제약 공정 개발에서 폭발 위험 식별: 견적 받기, RFQ, 가격 또는 구매

May 09, 2023

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제약 공정 개발 내에서 이전에 밀리그램 수준에서 합성된 화학 물질은 그램 수준 이상으로 확장해야 합니다.

이는 종종 새로운 화학물질이거나 대량의 중간체 및 시약을 활용하는 경우가 많으며, 이는 이전에 폭발, 자가 반응 또는 에너지 위험에 대해 완전히 평가되지 않았을 수 있습니다. 이는 특히 소량의 물질만 사용할 수 있는 초기 의약품 개발에서 실험실에 심각한 안전 위험 스크리닝 과제와 위험을 제시하여 물리적 테스트를 심각하게 제한하거나 배제합니다.

DG Assessor는 화학자와 제약 공정 개발 그룹이 귀중한 샘플을 사용하지 않고도 확장 전에 추가 테스트나 대체 합성 경로가 필요할 수 있는 우려되는 화합물을 식별할 수 있는 간단하고 강력한 방법을 제공하는 예측 소프트웨어 도구입니다.

물질을 평가하려면 화학명을 입력하고 화학 구조를 업로드하거나 그려보세요. 그런 다음 DG 평가자는 고에너지 작용기, 자기 반응성 그룹, 산소 균형, 6의 법칙 및 이전에 표시된 화학 물질의 기타 매개변수를 고려하여 이 화학 물질이 에너지성, 폭발성 또는 자기 반응성일 가능성이 있는지 여부를 평가합니다. 위험 선별/식별을 크게 개선합니다. 선택적으로 DSC(시차 주사 열량계)와 같은 테스트 데이터를 입력하여 예측을 더욱 향상시킬 수도 있습니다.

이는 프로세스 규모 확대, 전체 테스트를 위한 재료가 충분하지 않은 상황 또는 고위험 화학물질을 식별하고 우선순위를 지정해야 하는 상황에 이상적입니다.

또한 평가는 DGSA가 위험물 배송에 대한 2019 UN 테스트 매뉴얼에 명시된 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.

UN 지침을 출발점으로 사용하고 제약 및 화학 산업의 주요 업체와 함께 이를 강화 및 개선하는 DG 평가자는 프로세스 안전을 개선하고 GHS 평가, 물류 및 위험물 평가를 돕기 위한 신속한 평가를 허용합니다.

독점적이고 새로운 화학물질과 함께 작동하는 구조 기반 검사입니다. 사용자는 화학명이나 일반명을 통해 검색할 수도 있습니다.

수천 개의 화학 물질을 단일 확인(.sd, 스마일, 인치)으로 업로드할 수 있습니다. 또는 클라이언트의 웹 서비스를 사용하여 ELN 등의 검사를 자동화할 수 있습니다.

또한 시차주사열량계(DSC), 요시다 상관관계 및 규모의 데이터를 포함하여 예측을 더욱 구체화하는 데 도움이 되는 옵션도 있습니다.

화학자나 규정 준수 전문가가 아니더라도 시스템은 매우 이해하기 쉽습니다. 버튼을 클릭하면 사용자는 자세한 기술 정보는 물론 화학 물질의 어떤 구조적 요소가 폭발 위험을 초래하는지에 대한 전체 분석에 액세스할 수 있습니다.

화학물질의 위험 수준은 낮음, 중간, 높음, 매우 높음으로 구분됩니다.

이 장치는 대형 제약회사의 DG 및 공정화학 부서와 협력하여 개발되었습니다. 또한 알고리즘과 검사는 취급 또는 수출 전 화학물질에 잠재적으로 유해한 물질을 검사하기 위한 UN 테스트 및 기준 매뉴얼에 설명된 요구 사항 및 평가를 충족합니다.

이 시스템은 셀프 서비스 수표당 지불 방식, 연간 요금제 또는 무제한 기업 요금제의 일부로 사용할 수 있습니다.

이미지 크레디트 : scitegrity

RESTful, Knime 및 Pipeline Pilot을 활용하여 검사를 자동화하세요.

설치할 것이 없는 웹 기반입니다.

조언과 지원을 위해 전문가가 항상 도움을 드립니다.

운송용 화학물질 평가를 위한 2019 UN 테스트 매뉴얼 요구 사항과 호환됩니다.

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Scitegrity가 완벽하게 관리하므로 사용자는 아무것도 설치할 필요가 없습니다. 로그인한 다음 확인을 시작하기만 하면 됩니다. 패키지에는 Scitegrity의 웹 서비스/API에 대한 액세스가 포함되어 있습니다.